来源：本站日期：2025-11-20
在制药行业中，通过液体颗粒计数器检测，可以判断静脉注射药品和注射用水的清洁度（不溶性微粒），确保品质与安全。
不溶性微粒系指可流动的、随机存在于静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒。不溶性微粒是外来物质，粒径一般在2-50μm之间，肉眼难以看见，其粒径超过一定大小，或数量超过一定限度，就不能在体内被代谢，会对人体产生一些危害，如形成肉芽肿、产生局部组织栓塞坏死、静脉炎、肿瘤或肿瘤样反应，严重时甚至还可引起变态反应危及生命，因此有必要对其进行检查并严格控制。
《中华人民共和国药典》对静脉用注射剂的不溶性微粒限度作了明确的规定：
标示装量为100mL或100mL以上的静脉注射液除另有规定外，每1mL中含10μm以上的微粒不超过25粒，含25μm以上的微粒不超过3粒。
标示装量为100mL以下的静脉注射液、静脉注射液用无菌粉末及注射用浓溶液除另有规定外，每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。
Bebur巴倍尔公司BT8200液体颗粒计数器，可同时监测8个通道的颗粒尺寸和对应数量，其采用光阻法原理，可测量粒径范围2-750um的颗粒，能够做到对静脉用注射剂中颗粒大小和数量的检测，保障静脉用药安全。
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